DEFINICIÓN

Se encargan de la evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación o docencia que impliquen investigación con seres humanos, o bien la utilización de datos o muestras de personas. Se evalúan proyectos que incluyan trabajo con pacientes (investigación clínica) o cualquier otro proyecto de otras áreas universitarias de investigación  no clínicas.

Se cuenta para ello con dos Comités con competencias amparadas por el Concierto entre la Gerencia Regional de Salud de Castilla y León y la Universidad de Valladolid según RESOLUCIÓN de 26 de enero de 2011 (Bocyl):

• COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS (CEIm). Área de Salud Valladolid Este

https://www.icscyl.com/hcuv/ceimvalladolideste/

INSTRUCCIONES DE ENVÍO por parte PDI de la UVa DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN/ art.83   AL CEIm:

iNSTRUCCIONES Proyectos de investigacion al CEIm

• Para todas las cuestiones relativas a a la PROTECCIÓN DE DATOS en todo tipo de proyectos de investigación de la UVa, se puede visitar la siguiente web de la UVa:

https://sede.uva.es/opencms/opencms/es/Sobre_la_Sede/Proteccion_Datos/

• El Comité de Ética en Experimentación y Bienestar Animal (CEEBA)de la UVa es el Órgano Encargado del Bienestar de los Animales (OEBA)Se ocupa entre otras tareas, de la evaluación y seguimiento de los proyectos de investigación o docencia que impliquen la utilización de animales.

Se encuentra explicado en el enlace siguiente dependiente del Servicio de Experimentación y Bienestar Animal (SIBA):

https://www.uva.es/export/sites/uva/3.investigacion/3.3.serviciosdeapoyo/3.4.4.siba/3.08.04.comiteetico/index.html

DEFINICIÓN.

Es el Comité (en formación) que se encarga de evaluar la actividad investigadora o docente que conlleve el manejo de agentes biológicos o emplee organismos modificados genéticamente que puedan entrañar algún riesgo para las personas, los animales o el medio ambiente.

El comité lo compone un grupo multidisciplinar que trabaja con imparcialidad e independencia, con escrupuloso respeto por el principio de confidencialidad al que están obligados respecto de los protocolos que evalúan.

Correo electrónico de contacto:

comites.eticos@uva.es

Mientras se aprueba reglamentariamente el CBS de la UVa, la tramitación se hace a través del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, siguiendo la pauta de siguiente documento:

Hoja Resumen Instrucciones OMGsI

EVALUACIÓN DEL RIESGO:

Tabla de grupos de riesgo según AB u OMG:

Evaluación del riesgo

 MEDIDAS TÉCNICAS DE BIOSEGURIDAD

 Manual_de_bioseguridad_en_el_laboratorio_OMS (pdf, 1319 KB) Tercera edición. OMS. Ginebra, 2005. Libro completo con directrices sobre bioseguridad de la OMS…

NOTAS TÉCNICAS DEL INSST (FICHAS TÉCNICAS):

NTP_376_Exposición a agentes biológicos_seguridad y buenas prácticas de laboratorio

NTP_520_Prevención del riesgo biológico en laboratorios_trabajo con virus

NTP_539_Prevención del riesgo biológico en el laboratorio_ trabajo con hongos

NTP_545_Prevención del riesgo biológico en el laboratorio_trabajo con parásitos

NTP_585_Prevención del riesgo biológico en el laboratorio_trabajo con bacterias

  OMG (RD 178/04)

• Evaluación del riesgo para la salud humana y del medio ambiente_ANEXO_I
• Medidas de protección_principios generales_ANEXO_II
• Medidas de confinamiento_cuadro_1A

AGENTES BIOLÓGICOS (RD 664/97)

Clasificación de AB: Agentes Biológicos (Anexo II. RD)

Clasificación de AB_Agentes Biológicos

•  Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención_ANEXO_IV_medidas_labAB

DEFINICIÓN

Es el Órgano Consultivo encargado en la Universidad de formular propuestas para la resolución de conflictos sometidos a este órgano, con el objetivo de apoyar la calidad de la investigación y contribuir a mantener su integridad, velando para que se cumplan los criterios y principios establecidos en el Código de Buenas Prácticas en la Investigación, entre otras funciones.

Código de Buenas Prácticas en la Investigación (UVa, 2013):

CodigoBuenasPracticasInvestigacion_UVa_2013

• La información específica de proyectos de investigación se encuentra en la web del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la UVa:

http://www.uva.es/export/sites/uva/3.investigacion/3.3.serviciosdeapoyo/3.4.2.prevencioninvestigadores/index.html

•  La información más genérica de prevención de Riesgos Laborales en la UVa se encuentra en la web del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la UVa:

http://www.uva.es/export/sites/uva/7.comunidaduniversitaria/7.08.riesgoslaborales/7.08.06.consejospreventivos/index.html